항목

삭감내용

관련근거

2) 병용요법

① 2제요법

○ 단독요법으로 2-4개월 이상 투약해도 다음의 하나에 해당하는 경우다른기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가한 병용요법을 인정함.

HbA1C가 ≥7.0%
공복혈당 ≥130mg/dl
식후혈당 ≥180mg/dl

○ HbA1C ≥7.5% 경우에는 Metformin을포함한 2제요법을 처음부터인정함.

- Metformin 투여금기환자 또는 부작용으로 Metformin을 투여할수없는 경우에는 Sulfonylurea계약제를 포함한 2제요법을 처음부터 인정하며, 이경우투여 소견을 첨부 하여야 함

○ 인정 가능 2제요법

- 인터페론과 동시
  투여시 조정

- 레가론,우루사등과
  동시

  투여시 레가론,우루사
  조정

1. 허가사항 범위내 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여 인정

가. 초치료시
1) 대상환자
가) HBeAg(+)이면서 HBV-DNA≥10^5(10의5승)copies/ml 또는 HBeAg(-)이면서 HBV-DNA≥10^4(10의4승)copies/ml인 만성활동성 B형 간염환자로서 AST(Aspartate Transaminase) 또는 ALT(Alanine ransaminase)가 80단위 이상인환자
나) 대상성 간경변을 동반한 만성활동성 B형간염 환자: HBV-DNA≥10⁴copies/ml 인경우
다) 비대상성 간경변, 간암을 동반한 만성활동성 B형간염 환자: HBV-DNA양성인 경우
2) 투여방법
가) Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir 0.5mg, Adefovir, Tenofovir 경구제 중 1종
나) 단, Lamivudine 경구제는 만성 B형간염 치료를 처음으로 시작하는 환자로서 Lamivudine 제제보다 높은 유전적 장벽(genetic barrier)이 있는 다른 항바이러스제를 사용할 수 없거나 적절하지 않은 경우에 한하며, 투여소견서를 첨부하여야 함.

나. 내성 발현 시
1) 대상환자
Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir, Adefovir 경구제 사용 후 다음과 같은 기준을 충족하는 내성 변이종 출현 환자

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에도 요양급여를 인정 함.

가. B형간염으로 간이식을 받은 환자: Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir 0.5mg, Adefovir, Tenofovir 경구제 중 1종 (단, Lamivudine 경구제는 만성 B형간염 치료를 처음으로 시작하는 환자로서 Lamivudine 제제보다 높은 유전적 장벽
(genetic barrier)이 있는 다른 항바이러스제를 사용할 수 없거나 적절하지 않은 경우에 한하며, 투여소견서를 첨부하여야 함)
나. 간이식 전에 Entecavir 1mg, Adefovir 또는 Tenofov
ir를 투여 받은 환자로서 B형간염으로 간이식을 받은 환자: Entecavir 1mg, Adefovir, Tenofovir 경구제 중 1종
다. 간이식 후 Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir 0.5mg, Adefovir 경구제를 투여 받고 있던 환자 중 내성변이종이 출현한 환자
1) Entecavir 1mg, Tenofovir 경구제 중 1종 또는
2) 해당 약제와 nucleotide 유사체(Adefovir, Tenofovir) 1종 병용
라. 소아환자
1) 초치료시
가) 대상환자: 만 12세이상 18세 미만환자
나) 투여방법: Adefovir 경구제
2) 내성 발현시
가) 대상환자: Lamivudine에 내성변이종이 출현할 만 18세 미만 만성 B형간염 소아환자
나) 투여방법: Lamivudine과 Adefovir의 병용투여

3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

○ 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여시

- 단백아미노산제는 전해질교정, 대수술 등으로 경구로 영양공급이 불충분하여 비경구적으로 영양공급이 필요한 경우에 인정되나 급성기관지염 등에 청구

- 단백아미노산제제는 전해질이상의 교정, 대수술, 중증전신화상 환자 등에게 경구로 영양공급이 불충분하여 비경구적으로 영양공급이 필요한 경우
- 허가사항 범위이지만 인정기준 이외 투여한 경우에는 약값의 전액을 환자가 부담함.

가. 일반적인 철결핍성 빈혈의 경우 혈액검사결과 다음에 해당되고 타 경구 철분제제 투여 시 위장장애가 있는 경우에 급여하며, 투여기간은 4～6개월 급여함.

1) 일반환자 혈청 페리틴(Ferritin) 12ng/㎖ 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation rate) 15% 미만인 경우 2) 만성신부전증 환자 및 항암화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양을 가진 환자혈청 페리틴(Ferritin) 100ng/㎖ 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation rate) 20% 미만인 경우

나. 임신으로 인한 철결핍성 빈혈의 경우 혈액검사결과 헤모글로빈(Hb) 10g/㎗이하이고, 타 경구 철분제제 투여 시위장장애가 있는 경우에 급여하며, 투여기간은 4～6개월로 함. 다. 급성출혈 등으로 인한 산후 빈혈의 경우 혈액검사결과 Hb 10g/㎗이하인 경우에 급여하며, 투여기간은 4주로 함. 라. 8세 미만의 소아는 철결핍성 빈혈이 확인된 경우 1차로 투여 시에도 요양급여하며, 미숙아의 경우는 예방 투여 시에도 인정함.

당뇨병 환자에게 시행하는 혈당 조절 지표검사인 나382마 Hemoglobin A1C 검사와 나397 Fructosamine검사의 인정기준은 다음과 같다.

가. 나382마 Hemoglobin A1c 검사는 3~4개월 간격으로 실시 시 인정함. 다만, 혈당 변화가 심하거나 집중적 혈당 조절이 필요한 경우 등 진료상 필요시에는 2~3개월 간격으로 실시 할 수 있음.
나. 나397 Fructosamine검사는 Hgb A1C 검사가 부정확할 때(용혈성빈혈, 혈색소병증 등) 실시 시 인정함.

- 검사결과 비교 조정

- 검사결과 일자
  비교 조정

가. 약제 치료 시점
1) 수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.
2) 심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나. 약제 투여원칙
1) 혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.
2) 혈압강하제를 투여해도 수축기혈압이 140mmHg 이상 또는 이완기혈압이 90mmHg 이상이면 다른 기전의 혈압강하제를 1종씩 추가할 수 있음. 다만, 4 성분군이상 투여할 경우 투여소견 기재 시 사례별로 인정함.
3) 2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

가) Diuretic + α Blocker
나) β Blocker + ACE inhibitor
다) β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist
라) ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist
4) 동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.
※ 대상환자: 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자
· 심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환
· 뇌혈관질환
· 만성신질환(단백뇨 포함)
· 당뇨병 · 말초혈관질환

※ 대상약제 : Acetyl L-carnitine HCL, Citicoline, Oxiracetam, Choline alfoscerate, Thymoxamine HCL, Nicergoline, Ibudilast

※ 구체적 사유는 평문(Free Text)으로 기재 (영문200자, 한글100자)

A: 원외처방전발급
B: 원내직접조제(경구, 외용제, 주사제등)
C: 이학요법
D: 처치및수술
E: 검사
F: 건강보험행위급여?비급여목록표및급여상대가치점수」제1편제3부행위비급여목록에따라산정가능한진료행위
G: A부터 F까지에해당하지않는사유